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国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号） 2023-12-25

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2023-12-25

《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号） 2023-12-25

《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号） 2023-12-04

《强制性国家标准管理办法》（国家市场监督管理总局令 第25号） 2021-07-30

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第739号） 2021-07-30

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局 第13号令） 2021-07-30

国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（国药监械〔2020〕9号 2021-07-30

医疗器械检验工作规范（国药监科外〔2019〕41号） 2021-07-30

《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》（药监综械管〔2021〕46号） 2021-07-30