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《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》 2024-02-26

《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》 2024-02-26

《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》 2024-02-26

《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》 2024-02-26

《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》 2024-02-26

药审中心（CDE）近两年技术疑难问题汇总，附新增11问 2023-12-29

《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 2023-12-29

《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 2023-12-29

《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 2023-12-29

基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行） 2023-12-29